1、(受邀回答嘉宾：山东省千佛山医院平原医院临床药学室高丽丽）

2、马来酸氯苯那敏即扑尔敏是一种抗组胺药，可有助于消除或减轻感冒患者的打喷嚏和流涕等症状，同时也有助于减少分泌物、减轻咳嗽症状，已被广泛用于抗感冒复方制剂中如小儿氨酚黄那敏、咳特灵等。2017年12月17日，国家食品药品管理监督总局发布的《关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》中要求所有经营和使用单位立即停止销售和使用标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药。那么，含扑尔敏的感冒药还可以使用吗？

3、通知中表示经初步查明，沈阳新地药业有限公司违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药等，问题主要在于该企业的扑尔敏原料药及生产工艺上。

4、扑尔敏为第一代抗组胺药，与苯海拉明相似，但中枢抑制作用较轻，是儿科最常用的口服抗组胺药。本药可诱发癫痫，故禁用于癫痫患者，且婴儿、哺乳期妇女禁用，高空作业或机械操作者禁用，甲亢及高血压患者慎用。因扑尔敏疗效确切、价格低廉，所以是不错的抗过敏药物。

5、总之，国家食品药品管理监督总局发布的这条通知主要是因为沈阳新地药业有限公司这个企业2017年生产的扑尔敏原料药等不符合《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，所以含扑尔敏的感冒药是否可以使用要看是否为沈阳新地药业有限公司2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药，要合理区分。

6、1总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）

7、2老蔡导医.感冒药都有的成分出事了！全国叫停“扑尔敏”？河南专家说：可以吃3特殊人群普通感冒规范用药的专家共识[J].国际呼吸杂志,2015,35(1):1-4

扑尔敏和氯雷他定片都属于抗组胺药，临床上广泛的用于过敏性鼻炎、荨麻疹、过敏性皮炎等各种过敏性疾病的治疗，有所不同的是，扑尔敏应用于临床比较早，不良反应较多，被称为第一代抗组胺药，而氯雷他定上市较晚，在保证疗效的同时，不良反应比扑尔敏有所减少，被称为第二代抗组胺药。

扑尔敏半衰期短，每日需多次服用，可以透过血脑屏障，产生中枢抑制作用，表现为嗜睡、困倦、疲乏等，对于组胺受体缺乏选择性，有微弱的抗胆碱作用和α受体阻断作用，可引起口鼻咽喉干燥、便秘、痰液粘稠、心动过速、多尿，过度兴奋，眼压升高，并加重青光眼患者病情，氯雷他定抗过敏疗效比扑尔敏更强，作用时间延长，每日服用一次即可，很少出现中枢镇静作用，对组胺受体的选择性提高，几乎无抗胆碱作用，不良反应大大减少，更适合于儿童服用。

氯雷他定有片剂和糖浆剂两种剂型，一般1-2岁的幼儿，应服用糖浆剂，依从性更好，2岁以上的儿童可以服用片剂，有研究显示，6个月以上的幼儿使用氯雷他定是安全的，药品说明书则要求2岁或2岁以上的儿童才能服用，用量应按照体重计算，体重＞30公斤的儿童，每天1次，每次10毫克，体重≤30公斤的儿童，每天1次，每次5毫克，固定任意时间服用均可。

扑尔敏的说明书中没有写明儿童用药的信息，也无年龄限定，所以2岁以下的幼儿，用药需要特别谨慎，儿童可以在医师或药师的指导下服用扑尔敏，查阅《中国医师药师临床用药指南》，推荐儿童服用扑尔敏应按照公斤体重计算，每日0.35mg/kg，分3-4次服用，例如一个20kg的患儿，每天的用量为7mg，分3次服用，每次大约为2mg。

综上所述，扑尔敏有中枢镇静作用，不良反应较多，单独治疗无明显临床获益，缺乏婴幼儿用药安全性数据，4-5岁的儿童推荐服用氯雷他定片或糖浆剂，疗效确切，不良反应少，安全性好，是最佳选择。

中国医师药师临床用药指南（第2版）

温禾,姚煦.抗组胺药在特殊人群中的应用[J].中华皮肤科杂志，2016,49(9):669-671.

王华.抗组胺药在儿童的应用及安全性[J].儿科药学杂志,2009,15(1):7-9.